兰特恩制药(Lantern Pharma, LTRN)驳斥了首席执行官(CEO)更换传闻,并正在加快临床开发和人工智能(AI)平台扩张。公司一方面纠正由无根据的外部报道引发的混淆,另一方面接连公布了儿科中枢神经系统(CNS)临床试验、罕见病管线以及AI新药开发战略,强调了其"增长路线图"。
兰特恩制药正式确认,帕纳·夏尔马(Panna Sharma)仍在担任总裁兼首席执行官及董事。公司表示"董事会重申了对夏尔马CEO的信任",并称正在调查虚假信息传播的可能性,同时考虑采取法律应对措施。随后,公司恳请投资者依据"官方"披露资料和企业网站来判断信息。
此次澄清声明伴随着对临床开发进展的期待。兰特恩制药与星光治疗公司(Starlight Therapeutics)共同获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其儿科CNS肿瘤治疗药物STAR-001(LP-184)的临床试验申请(IND)批准。该项1期临床试验将招募约18至42名患有非典型畸胎样横纹肌样瘤(ATRT)、弥漫内生性脑桥胶质瘤(DIPG)、胶质母细胞瘤(GBM)等难治性肿瘤的患者。
临床前数据显示,与DNA修复相关的蛋白质ERCC3减少了50%以上,联合治疗时生存期从27天(中位数)延长至76天,增加了181%。不过,实际临床试验的启动取决于能否获得额外资金。
基于AI的平台"RADR"的扩展也成为核心战略。公司计划在印度班加罗尔建立AI研究中心和"Agential Labs",以加强数据工程、大规模语言模型(LLM)开发和疾病建模能力。兰特恩制药预计,此项投资将使其在2026年第一季度达到现金流收支平衡水平。
与此同时,从RADR生态系统衍生的平台也已进入商业化阶段。血脑屏障穿透预测模型predictBBB.ai的准确率达到94.1%,基于液体活检的LBx-AI在非小细胞肺癌治疗反应预测中显示出86%的准确率。公司解释说:"AI正成为革命性缩短'新药开发速度'的核心工具。"
临床管线也在扩大。软组织肉瘤治疗药物LP-284获得了FDA额外的孤儿药认定,使其孤儿药认定总数达到6项。获批后有望获得包括7年市场独占权在内的多项权益。全球软组织肉瘤市场规模预计将从2025年约24亿美元(约3.456万亿韩元)增长至2035年的47亿美元(约6.768万亿韩元)。
核心候选药物LP-184在临床试验中也取得了有意义的成果。在1期试验中,按接受治疗剂量及以上治疗的患者计算,疾病控制率达到54%,部分患者的反应持续了12个月至23个月以上。公司计划将其适应症扩展至三阴性乳腺癌(TNBC)、胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌等。
另一方面,兰特恩制药预计截至2025年第三季度持有约1240万美元(约178.56亿韩元)现金,足以维持运营至2026年第三季度。公司计划在即将于3月30日举行的业绩发布会上分享临床试验进展情况及未来的"里程碑"。
评论:尽管面临虚假信息问题,兰特恩制药将临床成果和AI战略置于前沿,以捍卫投资者信心。AI新药开发和罕见病管线能否真正实现商业化,将成为未来股价的关键变量。


