东亚ST因提交急慢性胃炎治疗药物"斯替伦Q片"的国内品目许可申请而呈现上涨势头。
据韩国交易所数据显示,东亚ST以46,400韩元收盘。这较前一交易日收盘价45,400韩元上涨了1,000韩元(2.20%)。
东亚ST公告称,已向韩国食品药品安全处提交了"斯替伦Q片"的品目许可申请。斯替伦Q片与现有代表品目斯替伦片的主成分相同,但将服用次数从原有的每日2-3次减少至每日1次,属于改良剂型。
市场倾向于将此次许可申请视为不仅是单纯的新产品上市程序,更是能够提升现有胃炎治疗药物品牌竞争力的素材。因为服用便利性改善有助于提高患者用药依从性,对公司而言则有望起到拓宽胃炎治疗药物产品组合的效果。
此前,东亚ST表示,在2024年1月至2025年7月期间以总计467名受试者进行的3期临床试验中,斯替伦Q片被证实相对于原有斯替伦片具有非劣效性。主要评估指标中,置信区间下限值为-13.87%,超过了非劣效性容许界限值(-14%),且在安全性方面也未确认存在显著差异。
公司计划未来在获得食药处许可并通过健康保险药价登记后,将在国内开始销售。此举可解读为旨在通过改良现有主力产品的剂型来维持并扩大市场支配力的战略延伸。


