安大略省的Red Light Holland已确认其子公司Filament Health的植物性裸盖菇素候选药物“PEX010”的额外出货。此次供应涵盖加拿大和美国的研究机构、同情使用项目以及第三方分析实验室，因其进一步扩大了北美的临床与研究网络而备受关注。
该公司于当地时间7日宣布，已分别向卡尔加里大学和美国加州大学旧金山分校交付第二批货物。卡尔加里大学正在进行针对酒精使用障碍和持续性脑震荡后症状的临床试验，而加州大学旧金山分校则在针对慢性腰痛患者的随机双盲试验中使用PEX010。与此同时，该公司还首次向加拿大一家学术机构供货，并向同情使用项目获批患者提供了额外出货。
收购效应全面启动
此次出货正值Red Light Holland于4月30日完成对Filament Health的收购之后，因此具有特殊意义。通过此次交易，该公司获得了涵盖15个专利族群的76项注册专利以及核心候选药物PEX010。由此，该公司在原有合法致幻剂业务的基础上，还吸收了药品级制造、法规应对及临床研究的能力。
首席执行官托德·夏皮罗表示：“北美各地的持续出货表明，对药品级天然裸盖菇素的需求正在增长。”他指出PEX010在学术研究、临床及同情使用项目中的作用正在扩大。该公司同时说明，已向第三方分析实验室运送货物，以加强质量控制、分析测试以及药品生产质量管理规范合规体系。
确认“天然裸盖菇素”需求
PEX010是Filament Health的代表性植物性裸盖菇素候选药物，据该公司称，目前该药物正在支持全球超过70项学术及非营利研究。其差异化因素在于供应的是标准化天然来源成分，而非合成原料。近年来，随着对心理健康治疗及缓解难治性症状的关注度上升，在监管机构允许的范围内，相关临床需求也呈逐步增长趋势。
然而，实际业务拓展速度取决于监管环境和临床进展情况。该公司也补充道，未来在供应扩大、PEX010商业化、监管审批以及收购整合效果等方面仍存在不确定性。尽管裸盖菇素研究市场明显在扩大，但制度变化及政治、监管变量仍可能导致发展速度出现差异。
归根结底，此次额外出货可视为Red Light Holland在收购Filament Health之后，从“研究用供应商”向更广泛的临床开发平台迈出的首个信号。随着PEX010在北美大学及患者项目中的供应持续展开，该公司未来在裸盖菇素疗法市场中将占据何等地位，备受关注。
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