메디쿠스 파마(Medicus Pharma Ltd., NASDAQ: MDCX)는 기초 세포 피부암 치료를 위한 독소루비신 미세바늘 배열(D-MNA)의 안전성과 효능을 평가한 2상 임상 연구(SKNJCT-003)의 주요 결과를 발표했다. 이 연구는 피부암의 비침습적 치료 가능성을 보여주며, 2026년 상반기 중 FDA와의 2상 종료 회의에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
임상시험은 90명의 결절형 BCC 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구로 진행되었다. 47일째와 57일째의 데이터는 D-MNA의 계속되는 생리적 활동을 입증하였으며, 특히 높은 용량의 200μg에서 57일째 임상적 완전 반응이 73%로 나타났다. 메디쿠스의 라자 보카리 박사는 "이러한 결과가 셀프케어 및 투자 전략을 뒷받침하는 결정적인 증거"라며 이를 환영했다.
현재 메디쿠스는 2026년 상반기까지 예상되는 최종 임상 연구 보고서(CSR)를 준비 중이다. 이러한 결과가 FDA 승인으로 이어질지는 확실하지 않지만, 회사는 앞으로의 전략적 파트너십을 위한 자료 준비에 박차를 가하고 있다. 향후 개발 및 상업화를 위한 최상의 경로를 평가하고 관련 연구 보고서를 준비하는 데 초점을 맞추고 있다.
