钟根堂因高血压治疗候选药物"CKD-339"向食品药品安全处申请了第三期临床试验计划(IND)的消息而以上涨收盘。
钟根堂在有价证券市场以比前一交易日上涨3000韩元(3.76%)的8万2800韩元收盘。股票名称、股票代码及当前市价与钟根堂(185750)一致。
据公司方面表示，此次临床试验将以300名使用D107单药疗法后血压仍未得到充分控制的本态性高血压患者为对象进行。试验采用多中心、随机分配、双盲方式设计，将比较评估D107单独给药组与D107联合D211或D311给药组的有效性和安全性。
主要评价指标是与基线值相比，10周后收缩压的变化量。临床试验期预计自食药处批准之日起约36个月。
市场普遍将此次IND申请视为CKD-339开发进入后期阶段的信号。针对现有单药疗法难以控制血压的患者所进行的联合疗法确证性临床试验这一点，似乎也对投资心理产生了影响。
不过，公司方面表示，该临床试验药物最终获得批准的统计概率约为10%。并补充说，根据临床试验结果，商业化计划有可能变更或中断。
此前，钟根堂一直将销售额的9~11%投资于新药、改良新药及生物医药的研究开发，并于2023年与诺华签订了技术出口合同。此次三期临床试验的申请也被解读为是提升研发成果期待的一个契机。
