HK이노엔（HK inno.N）因特应性皮炎治疗候选药物的美国临床1b期试验计划生效的消息，呈现小幅上涨态势。
据韩国交易所和Naver Pay证券消息，HK inno.N以50,800韩元成交，较前一交易日上涨100韩元（0.20%）。盘中一度升至52,600韩元。
股价似乎受到下一代特应性皮炎治疗药物'IN-115314'软膏在美国临床进展的影响。HK inno.N通过公告表示，其提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验计划书（IND）在30天内未收到单独暂停通知，因此临床1b期批准已生效。
公司此前于4月1日向FDA提交了IND申请，根据美国规定，若无单独异议，30天后即可启动临床。据此，临床批准于5月1日起生效。
本次临床1b期将在美国5家医疗机构以36名成人特应性皮炎患者为对象进行。计划采用随机分配、双盲、安慰剂对照方式，评估安全性、耐受性及药代动力学特性。预计结束时间为2027年5月。
投资者似乎更关注后续开发可能性，而非单纯进入美国临床本身。IN-115314是一种JAK-1抑制剂类局部制剂，被认为是弥补现有局部特应性皮炎治疗药物局限性的候选物质。
此前，公司通过欧洲皮肤病学会公开的临床1期结果表示，涂抹4周后，湿疹严重程度指数（EASI）最多降低77.8%。说明称，JAK抑制剂类中令人担忧的绝对中性粒细胞减少和带状疱疹再激活未见报告，全身暴露水平为竞争药物的二十分之一。
目前，在韩国国内，以12家机构、162名患者为对象的临床2期正在进行中。HK inno.N继胃食管反流病新药'K-CAB'之后，正加速开发IN-115314以确保后续增长动力。
此次进入美国临床被解读为提升中长期管线价值预期而非短期业绩的素材。不过，也有评价认为，新药开发在各临床阶段存在较大不确定性，因此需要后续数据确认才能真正反映企业价值。
