因赛特（Incyte，纳斯达克代码：INCY）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对"Jakafi XR"（芦可替尼）缓释片的批准。此次批准使得Jakafi XR可用于中危或高危骨髓纤维化成人患者、对羟基脲不耐受或无反应的真性红细胞增多症成人患者，以及在1-2次全身治疗后出现类固醇难治性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）的12岁及以上儿童和成人患者。
此次FDA批准的核心在于"用药便利性"。据公司称，每日一次服用一片Jakafi XR 55mg时，其稳态暴露量与既往每日两次服用速释型Jakafi 25mg相当。基于这些生物等效性数据，FDA判断缓释剂型的疗效和暴露水平与现有产品具有可比性。
Jakafi已广泛应用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病的治疗。然而，现有剂型需每日服用两次，对某些患者而言，用药依从性一直被视为一个变量。随着Jakafi XR实现每日一次服用，预计将提高需要长期治疗的血液疾病患者在实际治疗场景中的便利性。
特别是，骨髓纤维化和真性红细胞增多症是需要慢性管理的罕见血液癌症及血液疾病，治疗的持续性和对患者日常生活的影响是重要的评估因素。类固醇难治性移植物抗宿主病也是一个治疗选择有限的领域，因此仅通过改善现有药物的剂型，在临床环境中也可能被视为有意义的改变。
因赛特表示，Jakafi XR计划于5月8日起可供药房订购。公司还计划通过患者援助项目"IncyteCARES"持续提供可及性支持。
此次FDA批准与其说是一款全新成分的新药获批，不如说是通过改善现有经证实疗法的给药方式，为患者拓宽了选择。市场正在关注Jakafi XR能否在维持现有Jakafi处方基础的同时，吸纳那些希望减轻用药负担的需求。
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