FutureChem因前列腺癌诊断用放射性药物获得食品医药品安全处许可的消息而表现强势。
4日上午目前,FutureChem较前一交易日上涨3010韩元(16.41%),报收于21350韩元。
根据公司公告,FutureChem的‘ProstaView注射液([18F]Florastamin)’已获得食品医药品安全处的新药许可。许可日期为4月30日。
该产品是一种诊断用医药品,用于更精确地确认在现有影像检查中已发现异常结果的复发或转移性前列腺癌患者的病灶。它还可用于初始分期设定以及复发患者的分期重置,有望有助于早期发现微转移并制定治疗策略。
此前,FutureChem于去年7月申请了ProstaView的新药许可。通过国内16家上级医院参与的临床3期试验,验证了其有效性和安全性,此次批准距申请许可约9个月。
市场认为,此次许可成为扩大FutureChem诊断剂产品组合并提升未来海外业务推进预期的利好因素。ProstaView是FutureChem的第四款诊断剂,而在中国,当地合作伙伴正在进行临床3期试验。


