第一三共与阿斯利康合作开发的抗癌药物"Enhertu"有望成为乳腺癌治疗新标准，近期公布的DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，该药物相较于传统T-DM1疗法可将侵袭性疾病复发或死亡风险降低53%。这一数据表明，若该药物获批，有望在早期乳腺癌治疗领域确立新的治疗标准。
美国FDA已授予Enhertu优先审评资格，这是针对可能较现有疗法在安全性或疗效方面取得显著突破的药物特设的加速审评程序。此前该药物已于2025年12月获得突破性疗法认定，此次审评程序使其再度获得关注。同时，该药物正在"Orbis计划"框架下接受审评，该计划旨在通过快速监管审批与全球协同运作，使抗癌药物能尽早惠及患者。
DESTINY-Breast05临床试验数据显示，Enhertu治疗组的3年无侵袭性疾病生存率达到92.4%，较T-DM1组显著提升。试验参与者来自亚洲、欧洲、北美、大洋洲及南美洲，研究成果已发表于澳大利亚欧洲肿瘤学会及医学期刊，具有较高可信度。
Enhertu的研发项目通过跨国临床开发计划推进，第一三共与阿斯利康正在全球范围内共同开展该产品的开发与商业化。这是全球已获批抗体偶联药物组合中最先进的研发项目之一，预计将为HER2阳性早期乳腺癌患者的长期预后改善提供重要契机。
