柳韩洋行研发子公司ImmunOncia提出以2030年实现韩国首款免疫抗癌药商用化为目标，并公布了中长期开发路线图，计划在2027年同步推进其他候选物质的技术出口。此举旨在通过所谓"双轨战略"同时瞄准商用化与技术出口，将研究成果切实转化为市场准入。
ImmunOncia代表金兴泰于当地时间21日在美国圣地亚哥会议中心举行的美国癌症研究协会年会期间会见联合新闻社时表示，以PD-L1为靶点的IMC-001已完成二期临床试验。金代表预计CMC（生产工艺开发）需耗时约三年，若按计划推进，有望于2030年上市。他预测同期全球免疫抗癌药市场规模将达9800万亿韩元，韩国市场约1万亿韩元。
公司强调的差异化优势在于其并非盲目增强免疫反应，而是设计了更精准作用于癌细胞的机制。金代表说明，以CD47为靶点的IMC-002通过减少与正常细胞的结合提升安全性，并在肝癌、三阴性乳腺癌等治疗选择有限的实体瘤中确认了初期抗肿瘤活性。IMC-002是通过激活巨噬细胞吞噬作用诱导癌细胞清除的先天免疫疗法，目前正针对肝癌、三阴性乳腺癌、胆管癌等进行1b期临床试验。肝癌相关结果已于去年美国临床肿瘤学会公布，三阴性乳腺癌数据计划在今年ASCO发布。
对于国内企业在免疫抗癌药商用化面临困境的背景，金代表指出新药研发绝非仅止于研究。新药是需要经历临床前研究、临床试验、大规模生产、质量管理、法规应对全过程的产业，而免疫抗癌药因作用机制复杂，在患者临床试验中尤其难以明确验证有效性。加之单个候选物质从研发到获批需投入十年以上时间和数千亿韩元，成功率却不高，且抗体药物在生产过程中确保质量一致性也颇具挑战。他强调最终需要科学成果与生产能力、资金实力、法规策略兼备才能实现市场准入。
为突破这些局限，ImmunOncia选择了提前筹备商用化的战略。IMC-001已于去年6月完成临床试验报告编制，今年1月获得孤儿药资格认定以降低部分监管负担。公司还与全球委托生产企业龙沙签订合约，计划从4月起正式启动工艺开发。公司目标在2029年为IMC-001提交生物制品许可申请，并计划在TMB-H实体瘤等新增适应症领域于2028年完成CSR和技术转移。IMC-002则计划通过数据积累在2027年实现技术转移。曾在国立癌症中心工作二十余年的金代表强调，相较于技术出口本身，在患者治疗现场验证疗效更为重要。这一趋势与国内生物企业从单纯候选物质发掘向兼备临床、生产、许可、销售策略的商业模式转型方向相符，若未来取得成果，有望成为衡量国内免疫抗癌药产业商用化可能性的重要案例。
