澳大利亚生物企业Amplia Therapeutics与澳新妇科癌症研究网络ANZGOG携手，针对卵巢癌启动一项新临床试验。该研究旨在针对标准化疗反应不佳的患者，评估候选药物‘纳马福替尼’的安全性及其改善术前治疗效果的可能性。
Amplia于8日在澳大利亚墨尔本发布的资料中宣布，已与ANZGOG签署卵巢癌临床研究执行协议。该试验是由莫纳什健康中心和莫纳什大学的胡教授共同牵头的研究者发起的临床试验，由涵盖澳新主要医院的ANZGOG负责赞助和运营。
研究对象约为15至20名对术前铂类标准化疗反应不充分的‘高级别浆液性卵巢癌’患者。试验名称为‘PRROSE’，将优先评估纳马福替尼、卡铂和紫杉醇联合用药的安全性。公司方面解释说，约五分之一的卵巢癌患者因对初始抗癌治疗反应不足，可能错失手术机会或导致预后不佳。
本次研究的核心不仅仅是确认安全性。还将同时探索添加纳马福替尼能否提高适合手术的患者比例。研究计划广泛收集组织和血液生物标志物，以更精确地确认药物作用机制。卵巢癌肿瘤通常具有较强的纤维化倾向且FAK表达水平较高，因此一直被视为FAK抑制策略的主要靶向疾病。
Amplia首席执行官克里斯·伯恩斯评价此次合作是扩大其FAK抑制剂项目应用范围的重要一步。他表示，对初始化疗无反应的卵巢癌患者治疗选择非常有限，这项研究可能成为衡量实际治疗效果是否改善的契机。
研究负责人胡国耀博士表示，ANZGOG的合作临床网络具备在需求未得到满足的妇科癌症领域开展有意义研究的能力。其宗旨是将有前景的科学方法转化为实际临床试验，为未来扩大女性卵巢癌治疗选择奠定基础。
纳马福替尼是Amplia的核心管线，是一种靶向FAK蛋白的抑制剂。公司称，在目前正在进行中的胰腺癌临床试验中，该药与抗癌药物联用时显示出良好的疗效和耐受性。根据公开数据，在早期的胰腺癌试验中，报告了36%的缓解率和11.1个月的中位总生存期。
此次发布应被视为具有较强初步探索性质的临床进展，而非商业化阶段的成果。然而，在卵巢癌这类治疗耐药和复发负担沉重的领域，试验对现有化疗方案的补充可能性，足以引起市场关注。未来，患者入组速度、术前反应数据及生物标志物分析结果，预计将成为后续评估的核心变量。
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