阿斯利康($AZN)在抗癌、呼吸系统和免疫疾病领域接连取得成果,影响力持续扩大。随着美国食品药品监督管理局(FDA)的批准、后期临床试验的成功,以及新技术的引进合同接连落地,其2026年业绩指引获得了有力支撑。
芬特里治疗公司(Fintry Therapeutics)宣布,阿斯利康已行使选择权,获得了EGFR靶向双特异性抗体降解剂候选药物‘PTX-299’的全球独家开发和商业化权利。通过此次选择权的行使,芬特里将获得2500万美元,按韩元计算约为3716.75亿韩元。包括未来按开发、监管和商业化阶段支付的里程碑付款以及特许权使用费在内,合同总价值超过5亿美元,按韩元计算约为74335亿韩元。
通过此次合同,阿斯利康将全面负责PTX-299的全球开发和商业化。由于EGFR被认为是多种实体瘤的核心靶点,此次技术引进在加强其抗癌产品组合方面意义重大。
第一季度业绩增长……年度指引维持不变
阿斯利康宣布,2026年第一季度总销售额为152.88亿美元。按固定汇率计算,同比增长8%。产品销售额为152.11亿美元,核心每股收益(Core EPS)为2.58美元,报告每股收益为1.99美元。
推动增长的主要动力是“抗癌”和“罕见病”领域。公司解释说,两位数的增长、多项三期临床试验的积极结果以及监管批准成就为业绩提供了支撑。因此,公司维持了2026财年的业绩指引。阿斯利康预计,今年总销售额按固定汇率计算将实现“中高个位数”增长,核心每股收益将实现“低两位数”增长。
FDA接连批准哮喘和狼疮治疗药物
在呼吸系统治疗药物领域,‘Breztri Aerosphere’已获得FDA批准,用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗。该药因是该年龄段首个获批的基于单一吸入器的固定剂量三联疗法而备受关注。
批准依据是针对约4300名患者进行的三期‘KALOS’和‘LOGOS’试验。研究显示,与传统的ICS/LABA相比,该药在肺功能指标FEV1方面有改善效果,并且确认了约5分钟内快速起效。未发现新的安全性问题。2025年一年内,Breztri在全球的处方量超过680万人次。
在自身免疫疾病领域,系统性红斑狼疮(SLE)治疗药物‘SAPHNELO Pen’也于4月27日获得FDA批准。这是一种自动注射器剂型,适用于接受标准治疗的中重度成人SLE患者,可进行每周一次皮下自我注射。其核心是从传统的静脉注射方式扩展到了自我注射选项。
此次批准基于三期‘TULIP-SC’试验的结果。在第52周的BICLA评估中,该药达到了主要终点,安全性总体上与现有的静脉注射剂型一致。继欧盟和日本批准之后,该药在美国市场的用药便利性也得到了提升。
COPD和肝癌临床试验进展顺利
阿斯利康的呼吸系统新药候选物‘tozorakimab’也在慢性阻塞性肺疾病(COPD)领域接连取得成果。在三期‘MIRANDA’试验中,该药在既往吸烟者和整体患者群体中,显著降低了中度至重度急性加重的年发生率,达到了主要终点。该试验共有1454名参与者,在为期52周的研究中,他们在标准吸入治疗的基础上,每2周接受一次300mg的给药。
在先前公布的三期‘OBERON’和‘TITANIA’试验中,tozorakimab也在相同指标上显示出优于安慰剂的改善效果。这两项试验共招募了2306名患者,采用了每4周一次300mg的给药方案。公司表示,总体耐受性良好,安全性特征与之前的试验相似。
在抗癌领域也传来了积极的中期结果。阿斯利康于4月2日宣布,在三期‘EMERALD-3’试验中,将‘Imfinzi’和‘Imjudo’与仑伐替尼、经动脉化疗栓塞术(TACE)联合使用,与单独使用TACE相比,显著改善了不可切除肝细胞癌患者的无进展生存期(PFS)。总生存期(OS)也显示出改善趋势,未发现新的安全性问题。
Enhertu获优先审评……期待扩大早期乳腺癌适应症
阿斯利康和第一三共宣布,为扩大HER2阳性早期乳腺癌适应症而提交的‘Enhertu’补充生物制剂许可申请(sBLA)已被FDA受理,并被授予优先审评资格。审评结束的目标日期定于2026年第三季度,更具体来说是7月7日。
作为依据的三期‘DESTINY-Breast05’试验显示,该药将侵袭性疾病复发或死亡风险降低了53%。风险比(HR)为0.47,3年无侵袭性疾病生存率(IDFS)在Enhertu组为92.4%,而T-DM1组为83.7%。不过,仍需持续关注间质性肺病(ILD)风险等已知的主要警告事项。
业务扩展到公共卫生宣传活动……整体存在感增强
阿斯利康于3月10日在美国启动了名为‘Get Body Checked Against Cancer’的癌症筛查认知提升宣传活动。演员乔舒亚·杰克逊和美国冰球队费城飞人队的吉祥物‘Gritty’参与了活动,传达了与医生讨论癌症风险和筛查必要性的信息。公司表示,配合相关活动,已向V基金会捐赠了110万美元。
这一系列公告表明,阿斯利康不仅仅是在捍卫业绩,而是在抗癌、呼吸系统和免疫疾病等全领域,全面启动“将管线成果变现”的进程。随着进入商业化阶段的资产增多,以及后期临床试验成功案例的积累,市场预计将密切关注未来的监管审评结果以及实际销售贡献的速度。
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