罗氏公布了针对雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期persevERA研究结果。调查显示,giredestrant与哌柏西利的联合疗法虽未在统计学上显著改善无进展生存率,但呈现数值上的改善。该联合疗法的安全性与已知的单个疗法的安全性特征一致,耐受性相对良好。
罗氏全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示,尽管persevERA研究的主要终点未能达成,但对giredestrant有潜力成为ER阳性乳腺癌治疗新标准充满信心。他称:"我们确认了其作为联合疗法的潜力,并计划进一步推进。"
除persevERA研究外,罗氏正在持续推进giredestrant的临床开发项目,该项目涵盖了反映疾病生物学多个阶段的试验。近期美国食品药品监督管理局(FDA)已基于evERA研究数据接受了其新药申请,并计划在未来几周内提交giredestrant用于早期乳腺癌的数据。
ER阳性乳腺癌约占全球乳腺癌病例的70%,因其复杂性而难以治疗。即使在初始治疗过程中,也有相当比例的患者经历疾病复发,并且常因不良安全事件而不得不停止治疗。因此,迫切需要能够更好匹配此类疾病生物学特性并为患者带来更多获益的新疗法。罗氏在过去三十多年中一直致力于此类乳腺癌的研究,并将继续努力为患者提供个体化的治疗选择。


