美国生物企业Nektar Therapeutics(NKTR)公开了下一代免疫调节治疗药物"rezpegaldesleukin"的2b期临床试验结果,同时证明了其在特应性皮炎和斑秃市场的拓展潜力。由于在从中度到重度患者中均取得了一致的治疗效果和统计学显著性,市场对其未来后期临床试验及商业化的期待正在增加。
Nektar于28日(当地时间)在美国丹佛举行的2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了两项全球临床数据。核心是针对393名中度至重度特应性皮炎患者进行的"REZOLVE-AD"研究。在16周的诱导治疗期间,与安慰剂组相比,rezpegaldesleukin给药组的湿疹面积及严重程度指数(EASI)持续下降,且无论疾病初始严重程度如何,均显示出相似水平的改善效果。
特别是在EASI评分改善75%以上(EASI-75)和改善90%以上(EASI-90)的标准上也确认了稳定的反应。与现有生物制剂在重度患者中反应率相对较低的局限性不同,rezpegaldesleukin在所有患者群体中均表现出"一致"的疗效,这被认为是其差异化优势。
Raj Chovatia博士解释说:"该疗法通过促进调节性T细胞增殖的新作用机制,从上游调控多种炎症通路","有望在广泛的患者群体中获得均匀的治疗结果。"Nektar计划基于该结果,在2026年第二季度启动3期临床试验"ZENITH-AD"。
在同一活动中公布的斑秃临床试验(REZOLVE-AA)也取得了有意义的结果。以36周治疗为基准,高剂量给药组的脱发严重程度(SALT)评分平均下降了28.2%,与安慰剂组(11.2%)相比显示出明显改善。若排除部分未达标患者,也获得了统计学显著性(p<0.05)。治疗安全性也维持在既往数据一致的良好水平。
David Rosmarin博士评价道:"继特应性皮炎之后,在斑秃中也确认了有效性,这增强了其向T细胞介导的炎症性疾病整体拓展的可能性。"他对额外16周延长数据中可能出现更深层次治疗反应的可能性也表示期待。
Rezpegaldesleukin是一种以白细胞介素-2受体为靶点、激活调节性T细胞的"首创"候选药物,选择了纠正免疫系统失衡本身的治疗路径。其超越了单纯的炎症抑制,干预疾病的根本机制,这一点与现有疗法有所区别。
美国食品药品监督管理局(FDA)已针对特应性皮炎和斑秃两种适应症授予了快速通道资格。这是一项支持开发和审查过程加速的制度,但并不保证最终获批的可能性。
市场上有评价认为,rezpegaldesleukin具有改变自身免疫性疾病治疗范式的潜力。不过,鉴于其仍需在后期临床试验中证明长期安全性和疗效的可重复性,未来的3期试验结果预计将成为企业价值的核心变量。


