美国生物企业SAB生物治疗公司正以新一代自身免疫治疗药物"SAB-142"的开发为核心,在临床与财务两方面加速推进。公司通过2025年度业绩发布宣布,核心临床试验正按计划进行,并通过大规模融资确保了直至2028年的充足现金流动性。
SAB生物治疗公司在9日(当地时间)发布的年度报告中说明,针对1型糖尿病治疗候选物质"SAB-142"的注册用2b期临床试验"SAFEGUARD"目前进展顺利。公司已完成对多名患者的首次给药,并正在全球多个临床中心持续招募患者。试验注册目标是在2026年底完成,核心临床数据预计将于2027年下半年公布。
此项研究是针对新确诊的3期1型糖尿病患者进行的试验,旨在评估"SAB-142"能否作为延缓疾病进展本身的"疾病修正疗法"发挥作用。该候选药物是基于全人源抗胸腺细胞免疫球蛋白(hATG)的治疗剂,其设计原理是通过调节免疫系统来缓解胰腺β细胞的破坏。
在先前进行的1期临床试验中,"SAB-142"也获得了积极的安全性数据。在对总计68名试验参与者(健康志愿者及1型糖尿病患者)的研究中,血清病发生率和抗药物抗体发生率均为0%,且未报告与药物相关的重大不良反应。虽然观察到暂时性淋巴细胞减少现象,但已确认在1至3天内恢复至正常水平。业界评价该结果展现了其作为新一代免疫调节疗法的潜力。
财务方面,公司的实力也得到大幅增强。SAB生物治疗公司近期在战略投资者赛诺菲参与的新一轮私募融资中筹集了1.75亿美元(约2520亿韩元),截至2025年底的现金持有额达到1.435亿美元(约2066亿韩元)。公司解释称,这笔资金将为其至少持续到2028年的研发和临床运营提供支持。
管理层和董事会也得到了加强。今年1月,大卫·扎卡德利被任命为董事会主席,拥有免疫疾病治疗药物开发经验的医学博士丽塔·杰恩作为独立董事加入。公司表示,这两位人士将在"SAB-142"的临床推进和管线扩展战略中发挥重要作用。
SAB生物治疗公司也正在加强与投资者的沟通。管理层今年接连参加了包括摩根大通医疗健康大会在内的多场全球生物投资活动,分享"SAB-142"项目及临床战略。公司方面强调:"我们将基于差异化的免疫调节平台,在1型糖尿病治疗领域创造有意义的转折点。"
市场认为,未来将公布的2b期临床数据将是衡量"SAB-142"商业潜力的关键分水岭。特别是在延缓疾病进展的治疗选择有限的1型糖尿病市场,若该疗法能证明其临床有效性,分析指出这将成为SAB生物治疗公司企业价值的重要拐点。


